中藥制劑設(shè)備廠家談中藥制劑的澄清技術(shù)

　　中藥若要進入國際市場，其現(xiàn)代化勢在必行。其中制劑工藝與生產(chǎn)技術(shù)的現(xiàn)代化是相當(dāng)關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。近年一些中藥制劑設(shè)備及制劑新技術(shù)在中藥制劑領(lǐng)域的應(yīng)用大大促進了中藥現(xiàn)代化的進程。

　　我國中藥制藥工業(yè)對中藥提取液的澄清，經(jīng)典的方法是醇沉法。但已有不少報道認為將乙醇作為澄清劑有諸多不合理性，如把不溶于醇的無機物成份作為雜質(zhì)除去是不妥的，許多現(xiàn)代研究具有生物活性與免疫作用的蛋白質(zhì)、多糧也級易被醇沉淀。另外，醇沉工藝時間長、成本高、損耗乙醇量一般在30%以上，成品中殘存的乙醇也可能對藥效有所影晌。近年來，一些新材料、新技木開始應(yīng)用于中藥藥液的澄清，不僅可降低成本、縮短生產(chǎn)周期，也能保證制劑穩(wěn)定性及有效成分的含量。

　　澄清劑的使用

　　1.101果汁澄清劑成份為食用級原料，是水溶性的膠狀物質(zhì)，安全無毒，不引入雜質(zhì)并可隨沉淀后的不溶性雜質(zhì)一同除去，通常配5%的水溶液使用。有研究證明，101澄清劑應(yīng)用于黃芪，茯苓提取液的澄清，能保持藥液中氨基酸與總有機酸等有效成分的含量。

　　2.甲殼素甲殼素是一種含氨基多糖的天然高分子物質(zhì)，帶正電荷，可沉降藥液中帶負電荷的懸浮物。有人將其用于生脈飲的澄清，效果優(yōu)于醇沉工藝。用于白芍水提液的澄清，不影響芍藥甙的含量。有人將殼聚糖（脫乙?；讱に兀┯糜邳S芪口服液的澄清，既能除去雜質(zhì)又不影響黃芪甲甙及多糖的含量。

　　3.ZTC天然澄清劑可除去鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、膠體等不穩(wěn)定成份，并且不影響中藥的有效成分，如黃酮、生物堿、苷類、氨基酸、多肽、多糖等。有人將其用于荊防品服液的澄清，效果滿意。應(yīng)用于八珍口服液的澄清，藥液中芍藥甙、氨基酸、多糖、總固體的含量高于水醇法所得藥液，藥理實驗也證明該法所制得藥液，其作用優(yōu)于八珍丸。

　　4.明膠、鞣酸、蛋清及其他明膠、鞣酸、蛋清主要作用是除去鞣質(zhì)，還有酶、焦糖等除去雜質(zhì)成分的。